Хумалог Микс 25: инструкция по применению суспензии

Препарат на основе инсулинов быстрого и среднего действия предназначен для инсулинотерапии при:

СД 1 типа:

• Если есть непереносимость прочих видов инсулинов
• Гипогликемии, не поддающейся коррекции другими препаратами

СД 2 типа:

• Если гипогликемический контроль не достигается после пероральных ЛС
• При нарушении всасываемости иных инсулинов
• При хирургических вмешательствах
• При присоединении иных болезней, осложняющих диабет.

Хумалог Микс 25 предназначен исключительно для подкожного введения.

Состав и лекарственная форма

В 1 мл инсулиновой суспензии:

• 100 МЕ инсулина лизпро
• Дополнительные ингредиенты: метакрезол, жидкий фенол, глицерин, сульфат протамина, гидрофосфат натрия, окись цинка, соляная кислота и/или едкий натр, вода.

Препарат в виде белой суспензии, расслаивающейся при хранении на фракции, — осадок и бесцветную либо чуть окрашенную жидкость. После встряхивания составляющие перемешиваются, вновь образуя суспензию. Для облегчения процесса соединения фракций в картридже имеется стеклянный шарик. ЛС предназначено для введения под кожу. Фасуется в картриджи из стекла по 3 мл, вставленные в шприц-ручки «КвикПен», либо в отдельные картриджи, которые пакуются по 5 штук в блистеры. В пачке из картона – 5 ш.-ручек вместе с сопроводительным руководством по использованию.

Лечебные свойства

Гипогликемическое действие лекарства обеспечивается характеристиками главного компонента. Активное вещество состоит из 1 части раствора лизпро (быстрый инсулин, идентичный человеческому) и 3 частей протаминовой жидкости лизпро, схожей с человеческим инсулином среднего действия. Основное действие смеси заключается в регулировании внутренних метаболических процессов.

Инсулин лизпро – рДНК аналог человеческого. Отличие заключается в обратном порядке построения аминокислотных остатков.

Вещество влияет на метаболизм глюкозы, обладает анаболическими свойствами. В мышцах и прочих тканях (кроме ГМ) ускоряет проникновение глюкозы во внутриклеточное пространство и аминокислот, стимулирует в печени ее трансформацию в гликоген, подавляет ее синтезирование в органе, активизирует превращение глюкозы в жир.

В отличие от традиционного вида инсулина действует более быстро, скорее достигает пикового эффекта, сокращенным гипогликемическим контролем (в среднем, 5 часов).

После укола концентрация глюкозы снижается уже спустя 15 минут, что объясняется более высокой скоростью всасывания. Поэтому, чтобы не допустить резкого подъема гликемии, препарат можно вводить за 15 минут до еды (обычный инсулин вводится за полчаса).

Но при этом надо учитывать, что начало действия Хумолога может ускориться либо затормозиться в зависимости от выбранного места для укола и прочих сопутствующих факторов.

Способ применения

Дозировка Хумалога Микс 25 и кратность процедур определяется лечащим доктором в соответствии с уровнем гликемии, наличием сопутствующих патологий и других особенностей пациента. Вводить препарат следует только подкожно. Иные способы применения медикамента Хумалог Микс 25 инструкция от производителя запрещает. Гипогликемическое лекарство лучше всего вводить за несколько минут до приема пищи, в крайних случаях – сразу же после окончания трапезы.

Перед уколом необходимо правильно подготовить суспензию: заблаговременно достать из холодильника и дать согреться естественным образом до комнатной температуры. Как и иные виды инсулина Хумалог Микс следует вводить в переднюю часть брюшины, дельтовидную мышцу, бедро и ягодицу. Каждый новый укол делают в иную зону. Повторно колоть инсулин в одно место можно только по истечении месячного перерыва.

При введении инсулина надо проявлять осторожность, чтобы ненароком не попасть в вену или сосуд. Также запрещается массировать место укола.

Чтобы правильно подготовить суспензию и сделать инъекцию, необходимо строго соблюдать рекомендации производителя:

Перед использованием картриджа рекомендуется покатать его в ладонях раз 10, покачать в разные стороны и столько же раз перевернуть «с ног на голову». Но при этом его нельзя трясти, чтобы не образовалась пена, которая будет мешать при точном отмеривании нужной дозы. Препарат считается готовым к применению, когда суспензия стала однородной и мутной, похожей на молоко. Но если в нем имеются хлопья, то жидкость считается негодной. Испорченный картридж следует утилизировать, а для укола взять новый.

Как вводить Хумалог Микс 25

• Перед процедурой вымыть руки.
• Определить место для укола и протереть его дезинфицирующим раствором.
• Снять с иглы колпачок.
• Одной рукой натянуть кожу или сформировать складку.
• Ввести иглу под верхний слой дермы и выпустить нужную дозу суспензии.
• Изъять иглу, аккуратно прижать проколотое место. Не растирать!
• С помощью колпачка отвернуть иголку шприца и утилизировать ее.
• Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.

При беременности и грудном вскармливании

Многочисленные клинические наблюдения применения Хумалога Микс 25 в период вынашивания ребенка не зафиксировали никаких неблагополучных состояний в женском организме. Также не выявлено вредного воздействия препарата на формирование плода или развитие ребенка после рождения.

Женщинам, собирающимся стать матерью, во время подготовки следует внимательно контролировать уровень гликемии. То же самое касается и тех, кто забеременел во время терапии Хумалогом Микс.

В первые месяцы вынашивания потребность организма уменьшается, затем постепенно повышается. Во время родов и сразу после них необходимость в веществе падает, но вскоре увеличивается и спустя короткое время достигает дородового уровня.

Препарат разрешен во время лактации, так как вещество не проходит в молоко. Может потребоваться более тщательное определение дозировки препарата в соответствии с показателями концентрации глюкозы, особенностей рациона, физической активности.

Противопоказания и меры предосторожности

Применять Хумалог Микс для гликемического контроля запрещается при наличии у пациентов высокой чувствительности или полной невосприимчивости инсулина и компонентов лекарства, а также при гипогликемии.

Противопоказан для внутривенного способа введения.

Хумолог Микс должен применяться исключительно одним больным, чтобы не допустить возможности инфицирования. Картридж или шприц-ручка не должны попадать в чужие руки даже при условии замены игл.

• Влияет ли Хумалог Микс 25 на скорость реакции и умение концентрироваться

Побочные действия медикамента могут сказаться головной болью, слабостью, нарушением психомоторных реакций. В результате это негативно отразится на способности быстро принимать решения и действовать автоматически.

Поэтому людям, управляющим транспортными средствами или сложными механизмами, выполняющим работу, сопряженной с риском, необходимо это учитывать. При необходимости может встать вопрос о смене деятельности, отказе от вождения.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Как и при любом применении медпрепарата, инъекции Хумалога Микс 25 надо делать с учетом, что его компоненты могут вступать в реакции с веществами других ЛС. В результате это скажется на гипогликемическом эффекте.

• Действие Хумалога Микс уменьшается при совмещении с пероральными противозачаточными средствами, ГКС, гормонов ЩЖ, Даназола, Β2-адреномиметиками, мочегонными тиазидной группы, Изониазидом, никотиновой кислотой, Фенотиазином и его производными.
• Хумалог Микс подействует сильнее, вызвав более резкое снижение гликемии, при совмещении с БАБ, этанолом и спиртосодержащими ЛС, анаболиками, тетрациклинами, пероральными сахаропонижающими средствами, салицилатами, ЛС сульфаниламидной группы, антидепрессантами (иМАО), иАПФ, октреотидом, медикаментами с литием, блокаторами АТ1-рецепторов.
• БАБ, Клофелин, Резерпин могут влиять на интенсивность признаков гипогликемии, делая их невыраженными или придавать иные, нехарактерные симптомы.
• При необходимости совмещения с другими видами инсулина надо учитывать, что особенности взаимодействия не изучались.

В любых случаях, когда диабетику требуется применение иных лекарств, ему следует заранее проконсультироваться можно или нет их совмещать.

Меры безопасности

Если пациенту назначен другой тип инсулинового препарата, то переходный период должен проходить под медицинским контролем, так как возможно во время адаптации может потребоваться коррекция дозировки.

Изменение суточной нормы инсулина необходимо у некоторых диабетиков, применявших до человеческого препарата вещество животного происхождения. Коррекция медикамента возможна при первой инъекции либо по истечении некоторого срока применения в зависимости от гликемических показаний.

Не скорректированная вовремя дозировка, вызвавшая гипо- или гипергликемию, способна вызвать ухудшение состояния, вплоть до комы и смертельного исхода. Признаки гипогликемии могут изменяться под действием множества факторов, становясь нетипичными.

Применение неправильного количества ЛС либо отказ от терапии, особенно у диабетиков 1 типа, вызывает гипергликемию, диабетический кетоацидоз. Состояния являются потенциально опасными для жизни больного.

Востребованность инсулина уменьшается при недостаточном функционировании почек и/или печени, но у больных с хроническими печеночными патологиями повышенная устойчивость к инсулину может вызвать рост его необходимости.

Расход инсулина и рост его потребности увеличивается в организме под влиянием некоторых болезней, нервных потрясений, эмоциональной нагрузки, изменении ежедневного рациона и/или физической активности.

Побочные эффекты

Главная опасность при контроле гликемии Хумалогом Микс 25, как и при любом другом виде инсулина – гипогликемия. Основной причиной резкого падения уровня глюкозы и последующего за этим состояния – недостаточное количество вводимого препарата, пропуск инъекции или пищи, неожиданная большая физическая нагрузка и пр. У врачей нет конкретных статистических данных частоты гипогликемии.

Состояние является опасным, так как при прогрессировании может спровоцировать тяжелые осложнения в работе ССС и головного мозга, вплоть до летального исхода.

Вторым по распространенности побочным эффектом является реакция кожи и подкожной клетчатки в месте инъекции. Проявляется в виде подпухлости, болезненности, гиперемии, отечности. Причиной бывает сама процедура прокола кожи и введения препарата, а также реакция на инсулин или другие вещества, входящие в состав Хумалога Микс. В основном бывает на первых порах курса, длится несколько суток или недель, затем по мере продолжения сеансов уколов, исчезает самостоятельно. Обычно лечение не требуется.

Реже развивается системная аллергическая реакция. Проявляется генерализованными реакциями в виде высыпаний на коже, диспноэ, хрипов при дыхании, снижения АД, учащения сокращений сердечной мышцы, усиленного потоотделения. В этих случаях надо внимательно отнестись к возникающим симптомам, так как подобное ухудшение может представлять угрозу для жизни больного.

При несоблюдении правил введения уколов, когда не меняется место инъекции, возможно развитие липодистрофии.

Кроме того, имеются сообщения о случаях формирования у диабетиков инсулинорезистентности.

Передозировка

Не установлено точное количество Хумалонга Микс 25, которое провоцирует передозировку, так как на концентрацию глюкозы в крови влияет множество факторов, поэтому она не только отличаются у всех пациентов, но и разнится у одного больного в течение суток. Гипогликемия развивается при чрезвычайно активном расходе инсулина в организме, вызванным не только большой дозировкой препарата, но также энергозатратами и/или нарушением питания.

Судить о гипогликемии можно по:

• Апатичному состоянию больного
• Головной боли
• Помрачения сознания
• Учащенного сердцебиения
• Тошноте с рвотой или без
• Сильной потливости.

Если гипогликемия проявляется в легкой форме, и больной находится в сознании, то можно помочь, дав съесть углеводную пищу, сахар, сладости. Для предотвращения подобных ситуаций диабетикам рекомендуется всегда носить с собой несколько кусков рафинада или иную сладость.

При более тяжелом состоянии потребуется введение глюкагона подкожно или внутримышечно. После улучшения состояния пострадавшего также надо накормить сахаросодержащей пищей, чтобы не допустить повторного падения гликемии.

Если диабетик потерял сознание или впал в кому, то ему потребуется квалифицированная врачебная помощь. Для купирования состояния также применяется глюкагон, но если больному не становится лучше в течение 10-15 минут после реанимационных мер, то ему вводят концентрированный раствор глюкозы в/в.

Аналоги

Если пациент по каким-либо причинам не может колоть Хумалог Микс, ему следует обратиться к лечащему эндокринологу, чтобы тот смог подобрать адекватную замену препарата. Лекарства, которые могут быть применены, – Хумалог Микс 50, Новомикс 30 (Пенфилл, ФлексПен), Росинсулин М Микс.

Хумулин М3

LILLY (Египет, США, Франция)

Средняя стоимость: 3 мл (5 фл.) – 555 руб., 10 мл (1 фл.) – 458 руб., ш.-р. (5 шт.) – 1219 руб.

Препарат в виде суспензии, содержащей человеческий инсулин и изофан. Входит в группу препаратов с быстрым началом действием и средней продолжительностью. Назначается для инсулинотерапии при СД, при впервые выявленном СД, для терапии беременных с СД 2 типа, независимом от инсулина. Может применяться под кожу или в/м. Вводить в вену запрещено!

Медикамент может назначаться практически всем диабетикам, у которых нет противопоказаний к составляющим компонентам и гипогликемии.

Схема инъекций рассчитывается эндокринологом в соответствии с показаниями пациента, учетом его особенностей, наличия сопутствующих или присоединившихся патологий.

Плюсы:

• Помогает
• Не вызывает нежелательных реакций при правильном подборе дозы.

Минусы:

• Побочки.

Новомикс 30 ФлексПен

Ново Нордиск (Дания)

Средняя цена: ш.-р. (1 шт.) – 389 руб., (5 шт.) – 1720 руб.

Инсулиновое средство для снижения глюкозы. Применяется при СД-1, а также при диабете 2 типа, при котором пациенту не удается понижать гликемию иными ЛС, если у него имеется устойчивость к таким медикаментам, имеется присоединение инфекций, отягчающие диабет.

Препарат разработан на основе инсулина аспарта – вещества с быстрым действием и средней продолжительностью эффекта, полученного способом биоинженерии. Отличие от человеческого инсулина заключается в изменении строения: пролин замещен на аспарагиновую кислоту. Благодаря этому медикамент более быстро всасывается и оказывает действие.

Лекарство предназначено для взрослых диабетиков страше 18-и лет.

Особенности использования медикамента определяются в индивидуальном порядке. В среднем, суточная норма рассчитывается по норме ½-1 ЕД на каждый 1 кг веса, затем при необходимости корректируется.

Плюсы:

• Отлично помогает при правильно рассчитанной дозе
• Хорошо переносится.

Минусы:

• Возможны побочки.

Скачать инструкцию по применению