Жанин: инструкция по применению орального контрацептива

Препарат Жанин – одно из наиболее эффективных средств современной оральной контрацепции.

Состав и лекарственная форма

В одном драже Жанин содержатся компоненты:

• Активные: 30 мкг этинилэстрадиола, 2 мг диеногеста
• Дополнительные: лактоза (в виде моногидрата), крахмал из картофеля, желатин, Е572, тальк, сахароза, глюкозный сироп, макрогол- 35000, углекислый кальций, повидон К-25, Е171, пальмовый воск.

Противозачаточное ЛС выпускается в виде драже – маленьких пилюль под белым покрытием. Средство фасуется в блистеры по 21 штуке. В пачке из картона – 1 или 3 пластинки, сопроводительная аннотация.

Лечебные свойства

Контрацептивный эффект Жанин происходит благодаря направленному действию двух компонентов – этинилэстрадиолу и диеногету. Запущенные ними процессы вызывают множественные биохимические рекации, самыми значительными среди них являются блокирование овуляции, изменение структуры и состава цервикального секрета. В результате влияния ОК сперматозоиды теряют возможность проникновения в маточную полость.

При выдерживании всех условий приема значение индекса Перля составляет меньше 1. Если драже принимаются с пропусками или имеются иные нарушения, то значение возрастает.

Благодаря гестагенным свойствам диеногеста ОК оказывает антиандрогенное действие, которое подтверждено многочисленными исследованиями и наблюдениями. Помимо контрацептивного эффекта вещество одновременно благоприятно влияет на характеристики крови, увеличивая содержание плотных липопротеидов.

Пациентки, принимавшие Жанин, отмечали, что в результате ОК нормализовался МЦ, снижалась интенсивность или исчезал полностью ПМС, сокращалась длительность или интенсивность месячных, что резко уменьшало угрозу возникновения ЖДА. Помимо этого, имеются медицинские данные, что противозачаточное средство способно предотвращать возникновение рака яичников и/или эндометрия.

• Диеногест

Относится к группе производных нортестостерона, обладает выраженными антиандрогенными свойствами, отличается сильным прогестагенным действием. После проникновения в полость матки воздействует на нервные окончания эндометрия, подавляя трофические эффекты. При длительном приеме способствует затуханию эндометриоидных очагов, снижает повышенное синтезирование яичниками эстрогенов.

Вещество после приема драже достаточно быстро усваивается из ЖКТ, пиковые значения концентрации образуются спустя 2,5-3 часа. Отличается высокой биодоступностью – почти 96 %. Практически полностью метаболизируется.

Из организма выводится преимущественно с мочой, незначительное количество выходит вместе с желчью. Продолжительность процесса колеблется от 8 до 10 часов.

• Этинилэстрадиол

Вещество является синтетическим аналогом гормона эстроген, поэтому оказывает практически то же воздействие. Активизирует формирование матки, труб и вторичных признаков пола, влияет на состояние эндометрия, усиливает возбудимость матки. Помимо этого, искусственное соединение участвует в обмене азота, сокращает содержание липидов, регулирует присутствие холестерина. В больших дозах может задерживать жидкость в организме, способствуя отечности.

После перорального приема быстро и в полном объеме абсорбируется. Наивысшие показатели концентрации образуются в течение 1-4 часов. Трансформируется с образованием метаболитов в тонком кишечнике и печени. Из организма выводится в два этапа вместе с мочой и желчью.

Способ применения

Принимать Жанин инструкция по применению предписывает по одному драже в день, в одинаковые часы и в соответствии с календарным указателем на блистере. Драже нежелательно раскусывать или разламывать – пить надо только целиком с небольшим объемом воды. После того, как содержимое блистера закончится, соблюдается недельный перерыв, во время которого должно возникнуть менструальноподобное кровотечение. Обычно оно возникает на 2-3 сутки после приема последней пилюли. По прошествии недели возобновляют прием ОК из нового блистера.

Когда начинать пить ОК

Если до назначения Жанин пациентка не предохранялась иными ОК либо был перерыв в приеме не меньше месяца, то первое драже надо выпить в 1 день МЦ. Если это сделать позже – в промежутке между 2 и 5 днем, то потребуется неделю дополнительно предохраняться с помощью презервативов.

В случае применения до Жанин иных ОК, драже выпивают на следующие сутки после приема предыдущей активной таблетки (или плацебо). При этом нельзя допускать перерыва более недели.

Если женщина предохранялась с помощью ТД пластыря или влагалищного кольца, то драже пьют в день снятия средства. В случае применения инъекций – в день очередного укола.

После прекращения курса средств с гестагенами начинать принимать драже на следующие сутки после приема таблетки из предыдущего ОК, в день удаления маточного противозачаточного средства или в день очередного гормонального укола. При этом во всех случаях потребуется дополнительная защита барьерными средствами.

После выкидыша или аборта в первые 3 месяца беременности Жанин принимают сразу после прерывания вынашивания.

Если беременность закончилась на 2 сроке, то до приема Жанин надо выдержать от 21 до 28 суток. Более поздний прием должен сопровождаться применением презервативов. Если до приема драже случился незащищенный ПА, то потребуется удостовериться в отсутствии беременности или отложить курс до наступления месячных.

Что делать при пропусках ОК

Если по каким-то причинам женщина не смогла выпить драже в установленный срок, и опоздание составило меньше 12 часов, то беспокоиться особенно не о чем, так как содержание веществ в крови, хотя и несколько понизится, но противозачаточное действие сохранится. Ей просто надо будет принять драже, как только подвернется возможность.

При пропуске больше 12-ти часов противозачаточная концентрация медпрепарата снизится сильнее, и чтобы восстановить нормальный график приема, женщине можно будет применить один из следующих способов:

• Пропуск в 1-ую неделю курса: выпить забытую таблетку, и следующую – согласно расписанию. При совпадении приемов – выпить сразу две штуки и затем неделю пользоваться дополнительными средствами защиты.
• Пропуск во 2-ую неделю курса: выпить пропущенную, а следующую – по графику, при совпадении приемов – две штуки сразу. Если в первые 7 дней не было нарушений в курсе, то в презервативах нет потребности. В случае такой же забывчивости – пользоваться ними в течение недели.
• Пропуск на 3-й неделе курса: выпить забытую пилюли и другую в привычные часы. После окончания одного блистера – приступить к новому, не соблюдая никаких интервалов. Кровотечение отмены не должно наступить, но может проявиться в виде «мазни» или кровотечения прорыва.

Возможен и другой вариант исправления ситуации: не восполнять прием драже, а сделать 7-дневный перерыв, и после его окончания приступить к новой упаковке ОК.

Снижение концентрации веществ может случиться вследствие рвоты или поноса в первые 4 часа после приема. В этом случае понадобится выпить еще одно драже.

• Как отсрочить или перенести день МЦ

Чтобы перенести месячные на другой день, перерыв соблюдать не надо, а сразу приступать к приему нового блистера и пить то количество пилюль, которое потребуется, вплоть до полного окончания. Затем выдерживают 7 дней без таблеток перед приемом из следующей пачки.

Чтобы изменить начало МЦ на иную дату, надо сократить перерыв на желаемое количество дней.

Особенности приема

Подросткам можно принимать Жанин только после наступления первого кровотечния.

Пожилым женщинам в менопаузе ОК не требуется.

Если у пациентки имеются проблемы с печенью, то принимать ОК можно только после полной стабилизации состояния.

Нюансы приема у дам, страдающих патологиями почек, не изучались. Поэтому лучше уточнить у гинеколога, можно или нет пить ОК и как правильно принимать Жанин.

Терапия Жанин при эндометриозе

Благодаря содержащимся активным веществам противозачаточный медпрепарат может использоваться при лечении патологии эндометрия. Весомым преимуществом ОК является то, что его можно принимать при различных формах болезни: как на ранних этапах, так и в запущенных случаях. В зависимости от показаний, для каждой пациентки разрабатывается наиболее эффективный вариант. В среднем лечение препаратом занимает около 63 суток, то есть – надо выпить 3 блистера по 21 таблетке.

Схема применения – по одному драже в сутки строго в одни часы. После завершения приема соблюдается семидневный перерыв для менструальноподобного кровотечения.

После анализа результатов терапии гинекологом принимается решение, надо ли дальше принимать ОК. Но обычно достаточно одного курса терапии Жанин при эндометриозе, чтобы устранить избыточное разрастание ткани.

Если же патология более запущена, то курс терапии может занять более продолжительное время – 84 суток.

При беременности и лактации

Препарат нельзя применять во время вынашивания ребенка и кормления грудью. Если во время курса выявится, что женщина беременна, надо сразу же перестать принимать медикамент во избежание непредвиденных последствий. но пока различные эпидемиологические исследования не подтвердили никаких патологий в развитии детей, родившихся от женщин, принимавших гормональные таблетки Жанин на ранних этапах беременности.

Лактирующим женщинам нельзя пользоваться медикаментом, так как действующие вещества могут негативно повлиять на выработку и объем молока. Кроме того, небольшое количество половых гормонов и их метаболитов может экскретироваться в молоко. Если женщине необходимо принимать ОК, на время курса таблеток надо отказаться от лактации.

Противопоказания

Противозачаточные таблетки Жанин нельзя принимать при наличии хотя бы одного из нижеследующих факторов. Если во время курса подобные состояния или патологии возникли впервые, то гормональный ОК должен быть сразу же отменен. Медпрепарат запрещен при:

• Тромбозах или тромбоэмболии на момент назначения средства или имеющиеся в прошлом
• Болезнях или состояниях, повышающих риск тромбообразования (на данный момент или имеющиеся в прошлом)
• Врожденной или приобретенной склонности к тромбозам
• Имеющейся высокой угрозе тромбоза вен/артерий
• Мигрени с сопутствующими неврологическими проявлениями на момент назначения или в прошлом
• СД с поражением сосудистой системы
• Панкреатите с сильной повышенной плазменной концентрацией триглицеридов (на настоящий момент и в прошлом)
• Почечной недостаточности, поражении органа в тяжелой форме (применение возможно только после
• Новообразованиях печени (добро- и злокачественные) на момент назначения Жанин или имеющиеся в прошлом
• Подтвержденных обследованием доброкачественных гормонозависимых новообразованиях и предположении их наличия
• Вагинальном кровотеченим неуточненного происхождения
• Подтвержденной или предположительной беременности, ГВ
• Индивидуальной гиперчувствительности к компонентам Жанин
• Врожденной невосприимчивости лактозы, недостаточности в организме лактазы, сахаразы, синдроме мальабсорбции ГГ (из-за имеющейся в составе лактозы и сахарозы).

Применять ОК надо с осмотрительностью, если у женщины имеется:

• Предрасположенность, угрозы риска ТЭЛА, тромбозов и состояния, им предшествующие
• Табакокурение
• Лишний вес, ожирение
• Гипертония, поддающаяся коррекции ЛС
• Мигрень без очаговой симптоматики
• Врожденная склонность к тромбообразованию.
• Патологии, способные спровоцировать развитие тромбозов вследствие расстройства кровообращения (СКВ, диабет, СК анемия, болезнь Крона и пр.)
• НАО
• Болезни печени, которые не входят в список категорических противопоказаний
• Патологии, впервые возникшие во время беременности либо обострившиеся в период вынашивания
• Постродовой период (около полутора месяцев).

Меры предосторожности

ОК Жанин должен назначаться гинекологом после тщательного анализа состояния пациентки путем общего и гинекологического обследования, сдачи тестов и выяснения тонкостей семейного анамнеза, неблагополучные состояния, имевшиеся в прошлом, наличие вредных привычек и других факторов риска. В случае показаний для продолжительного применения пациентка должна быть поставлена в известность о необходимости регулярных осмотров у медиков (как правило, раз в год). Кроме того, ее следует предупредить, что ОК не может защитить от половых инфекций и заражения ВИЧ.

Если у женщины имеются какие-либо признаки риска, способные ускорить или усилить наступление новых заболеваний или осложнение имеющихся, то вопрос о возможности использования ОК должен решаться индивидуально. В случае назначения, пациентка должна осознавать возможные последствия и знать, как поступать при их возникновении.

ССС

Результаты многочисленных исследований подтвердили присутствие взаимосвязи между приемом ОК и учащением случаев патологий сердца и сосудов: ИМ, тромбозов, ТЭЛА, ВТЭ и пр. Хотя такие осложнения случаются достаточно редко, исключать угрозу нельзя.

Возникновение ВТЭ особенно часто происходит в первый год приема ОК. Повышение риска также отмечается при возобновлении курса ОК после перерыва (не меньше месяца). Обычно это случается в первые три месяца приема контрацептивов.

Кроме того, имеются данные о единичных случаях, когда применение ОК привело к летальному исходу.

Поражение сосудов других органов отмечается реже, поэтому мнения медиков разделились в вопросе «виновности» ОК. Проявления тромбоза ГВ заключается в развитии односторонней отечностей ноги (возможна болезненность в районе вены), боли и дискомфортные ощущения в конечности при ходьбе или положении стоя, местная температура, изменение оттенка кожи.

Распознать ТЭЛА можно по следующим признакам:

• Осложненное дыхание
• Необъяснимый кашель (бывает с кровью)
• Сильные боли в груди, более интенсивные при вдохе
• Вертиго
• Нарушение нормального сердцебиения.

Кроме того, предвестниками ТЭЛА могут быть диспноэ и кашель, поэтому важно их правильно истолковать, не спутать с проявлениями других болезней.

Артериальная ТЭ способна спровоцировать инсульт, ИМ, поражение сосудов. Ее проявлениями являются:

• Неожиданная слабость
• Нечувствительность лица, конечностей (специфический признак – односторонняя парестезия)
• Спонтанное помрачнение сознания
• Нарушение речи
• Резкое ухудшение зрения
• Расстройство походки
• Дезориентация в пространстве
• Раскоординированность движений, потеря равновесия
• Спонтанная сильная боль головы
• Обморок (может быть с эпилептическим приступом).

Типичными признаками ИМ являются:

• Боль и дискомфортные ощущения в груди, чувство тяжести или распирания
• Неприятные ощущения, отдающие в спину, руку, желудок
• Холодная испарина, пот
• Тошнота (с рвотой или без)
• Необъяснимая слабость, диспноэ
• Повышенная тревожность
• Учащенное биение сердца.

Угроза возникновения тромбоза усиливается:

• По мере увеличения возраста
• У курильщиков (особенно у дам 35+ с длительным стажем)
• При ожирении
• Наличии патологии у родственников
• Продолжительное сохранение неподвижного состояния (включая во время длительных авиарейсах)
• При гипертонии, патологии сердечных клапанов, поражении предсердий
• Постродовой период.

В группе риска находятся также недавно родившие женщины, диабетики, пациентки с СКВ, хроническими воспалениями кишечника, СК анемией.

Возникновение мигреней или утяжеление приступов является поводом к отмене ОК.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Совмещение приема ОК с иными медикаментами может спровоцировать кровотечения прорыва или снизить действие ОК, что повысит риски незапланированной беременности. Поэтому принимать противозачаточные таблетки Жанин инструкция по применению советует с учетом возможных осложнений. Такие нежелательные реакции проявляются при следующих сочетаниях:

• Применение ЛС-индукторов печеночных ферментов способно увеличить клиренс половых гормонов. Такие реакции проявляются при совмещении Жанин с барбитуратами, Фенитоином, противотуберкулезным Рифампицином. Предполагается, что такие же действия оказывают Окскарбазпин, Гризеофульвин, медсредства на основе зверобоя.
• Схожие эффекты могут наблюдаться при совмещении с ингибиторами протеазы (ИП) ВИЧ и ННИОТ: Ритонавиром и Невирапином, так как ЛС напрямую влияют на скорость печеночного метаболизма.
• Отдельные антибиотические ЛС (в первую очередь, тетрациклиновой и пенициллиновой групп) способны снижать содержание этинилэстрадиола путем снижения циркуляции эстрогенов в печени и кишечнике. Поэтому при необходимости лечения этими средствами пациентке рекомендуется дополнительно предохраняться с помощью иных барьерных средств или изделий.
• Действие ОК изменяется под влиянием ЛС-ингибиторов ферментов цитохрома CYP3A4. Плазменное содержание веществ Жанин будет увеличено при совмещении противозачаточного ЛС с Кетоконазолом и др. антимикотиками, Циметидином, Эритромицином, психотропными препаратами (антидепрессантами), а также с соком грейпрута.
• Если во время курса Жанин применялись ЛС, влияющие на печеночные ферменты, то после их отмены следует в течение 28 суток пользоваться вспомогательными средствами защиты от беременности.
• Антибиотики понижают противозачаточное действие ОК (кроме Рифампицина, гризеофульвина), поэтому во время их курса и в течение недели после отмены следует либо воздержаться от интимной близости, либо дополнительно предохраняться.
• Пероральные контрацептивы также могут изменять действия других ЛС. Жанин усиливает плазменное содержание Циклоспорина и снижает Лаомтриджина.

Если во время назначения Жанин не были оговорены условия совмещения с другими медикаментозными средствами, то в случае назначения других ЛС надо сообщить доктору о принимаемом ОК и уточнить нюансы совместного приема.

Побочные эффекты и передозировка

Во время применения таблеток Жанин возможны следующие ответные реакции организма:

• Инфекционные патологии: вагинит, молочница, сальпиногоофорит, поражение герпесом ротовой полости, гриппоподобное состояние, бронхит, болезни мочевых путей, респираторной системы
• Новообразования любой этиологии, фибромиома матки, липома (жировик) молочной железы
• Органы кроветворения: анемия
• Индивидуальные реакции, обусловленные сверхчувствительностью
• Вирилизм
• Обменные процессы: усиление или отсутствие аппетита
• Психоэмоциональное состояние: расстройства психики, подавленность, депрессии, нарушение сна, бессонница, немотивированная агрессия, лабильность настроения, потеря сексуального интереса
• НС: боли головы, вертиго, мигрени, инсульт, нарушение кровообращения в ГМ, дистония
• Органы зрения: сухость слизистых тканей глаз, раздражение, снижение остроты зрения, резь, невозможность носить контактные линзы
• Органы слуха: временная потеря слуха или его снижение, тиннитус
• ССС: кардиоваскулярные осложнения, учащенное сердцебиение, резкое повышение или понижение АД, тромбообразование, тромбофлебит, варикоз, приливы крови к лицу, расширение и болезненность вен
• Респираторная система: приступы астмы, гипервентиляция легких
• ЖКТ: боли в брюшине, подташнивание, приступы рвоты, понос, гастрит, воспаление тонкой кишки, затрудненный пищеварительный процесс
• Кожные покровы: прыщи, высыпание, выпадение волос, облысение, зуд, дерматиты (аллергический и атопический), гиперпигментации, хлоазма, себорея, оволосение по мужскому типу, целлюлит, невус, крапивницы, эритема мультиформная
• Локомоторная система: боли в спинных мышцах, костях, конечностях
• Репродуктивная система: дискомфорт и болезненность груди, межменструальные кровотечения, киста (матки, молочных желез), мастопатия, нарушение МЦ, выделения из сосков
• Прочие нарушения: быстрая утомляемость, боли в груди, периферические отеки, «гриппозное» состояние, повышенная раздражительность, скопление жидкости в организме, изменение веса (увеличение или снижение), повышение содержания ТГ в крови.

Возможные риски применения Жанин

• У женщин, пользующихся гормональными ОК, немного чаще диагностируется рак груди, чем у дам, не принимающих контрацептивы. Пока нет доказательств прямой зависимости возникновения патологии от приема ОК.
• У пациенток с врожденным ангионевротическим отеком повышается угроза обострения.
• Усиление угрозы поражения печени
• Нарушение глюкозотолерантности, инсулиновой резистентности
• Кровотечения прорыва, если во время применения ОК Жанин применялись иные ЛС.

Последствия прием сверхдоз

Действующие компоненты практически не обладают острой ядовитостью, поэтому развитие интоксикации маловероятно. Допускается, что лекарство Жанин, принятое в сверхдозах, может вызвать усиление побочных эффектов, но в основном последствия проявляются в виде тошноты, приступов рвоты, у девушек могут появиться мажущие выделения.

В связи с отсутствием конкретного антидота к Жанин, возникшее неблагополучное состояние снимается с помощью симптоматической терапии.

Аналоги

Если женщина по каким-то причинам не может принимать медпрепарат, ей надо обратиться к гинекологу, чтобы он смог определить, чем заменить Жанин. На сегодняшний день существует множество ЛС, действующих не менее эффективно: Бонадэ, Видора, Джес и Джес Плюс, Микрогенон, Лея и др. Какой препарат подойдет лучше – определит только опытный специалист.

Диециклен

Laboratorios Leon-Farma (Испания)

Средняя стоимость: (21 шт.) – 395 руб., (63 шт.) – 876 руб.

Пероральный контрацептив, содержащий тот же состав активных компонентов и в идентичной дозировке, что в Жанин. Небольшое отличие заключается лишь в составе вспомогательных ингредиентов, входящих в структуру ядра и оболочки, и лекарственной форме: медпрепарат производится в таблетках.

Схема приема тоже аналогична: по одной штуке в сутки.

Плюсы:

• Помогает при серьезных нарушениях половой системы
• Можно пить в течение длительного времени.

Недостаток:

• Побочки
• Снижение чувствительности в эрогенных зонах.

Белара

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Средняя стоимость: № 21 – 723 руб., № 63 – 1813 руб.

Контрацептивный медпрепарат, действие которого обеспечивается этинилэстрадиолом и хлорамадиноном в виде ацетата.

ОК выпускается в таблетках. Средство рассчитано на 21-дневный прием с обязательным соблюдением недельного перерыва для кровотечения отмены.

Плюсы:

• Хорошее качество
• Защищает от ненужной беременности.

Недостатки:

• Появляются прыщи
• Снижает интерес к сексу.